FDA到期需要续费吗?FDA过期如何续费?并不是所有的产品都需要FDA续费的,但是需要FDA认证新。具体取决于您的产品是食品,医疗器械还是药品。
1.食品设施FDA注册新
食品设施注册必须在10月1日至12月31日之间每隔一年新一次
FDA不对食品工厂注册收取任何费用。
2. 药品FDA注册续期
药品企业注册必须每年10月1日至12月31日之间进行续展。如果您未能及时续签药品企业注册,则注册能会被取消。FDA应从注册数据库中删除过期的设施。FDA对药物注册或续签不收取任何费用。
3. 医疗器械FDA注册续签
医疗器械注册必须在每年的10月1日至12月31日之间进行新。医疗设备机构还必须每年支付FDA费用。医疗器械费用每年都在联邦公报上公布。
医疗器械机构必须在每年的10月1日和12月31日支付FDA年度费用。FDA在2021财年的费用为5546美元。对于FDA年度注册费,没有小企业豁免。